Eenvoudig gebruik thuis met behulp van COVID-19 Antigeen Sneltestapparaat

specificatie

Product introductie

  DeCOVID-19Antigeen sneltest Apparaatis een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, vermoedelijke detectie van COVID-19-antigenen van orofaryngeale swabs en nasofaryngeale swabspecimens. De test is bedoeld voor gebruik als hulpmiddel bij de snelle differentiële diagnose van acute COVID-19-virusinfectie.

De geldigheid vanCOVID-19Antigeen sneltest Apparaat niet is bewezen voor identificatie of bevestiging van PCR.

Onvoldoende of ongepaste monsterverzameling, opslag en transport kunnen vals negatief testresultaat opleveren.

Kinderen hebben de neiging om het virus voor langere tijd af te werpen dan volwassenen, wat kan resulteren in verschillen in gevoeligheid tussen volwassenen en kinderen.

Positieve en negatieve voorspellende waarden zijn sterk afhankelijk van de prevalentie. Vals-positieve testresultaten zijn waarschijnlijker tijdens perioden van lage COVID-activiteit wanneer de prevalentie matig tot laag is.

Antigeen is over het algemeen detecteerbaar in monsters van de bovenste luchtwegen tijdens de acute fase van infectie. Positieve resultaten wijzen op de aanwezigheid van virale antigenen, maar klinische correlatie met de geschiedenis van de patiënt en andere diagnostische informatie is noodzakelijk om de infectiestatus te bepalen. Positieve resultaten sluiten bacteriële infectie of co-infectie met andere virussen niet uit. Het gedetecteerde agens is mogelijk niet de definitieve oorzaak van de ziekte.

Negatieve testresultaten zijn niet bedoeld om te heersen bij andere niet-SARS virale of bacteriële infecties.

Negatieve resultaten, van patiënten met symptomen die langer dan vijf dagen beginnen, moeten als vermoedelijk worden behandeld en bevestiging met een moleculaire test, indien nodig voor patiëntenbeheer, kan worden uitgevoerd.

Als de differentiatie van specifieke SARS-virussen en -stammen nodig is, zijn aanvullende tests, in overleg met nationale of lokale volksgezondheidsafdelingen, vereist.

Voordelen

Voordelen van COVID-19 quick test kit：

lEenvoudige bediening

lMeerdere specificaties zijn beschikbaar

lEenvoudige monsterverwerving

Bedrijfsprofiel

Hangzhou Lysun Biotechnology Co, Ltd werd opgericht in 2018 en is gevestigd in de prachtige stad Hangzhou Binjiang High-tech Zone. Het is een biomedische high-tech onderneming gespecialiseerd in het onderzoek en de ontwikkeling, productie en verkoop van in vitro diagnostische reagentia en ondersteunende instrumenten. Als professionele POCT-productfabrikant en dienstverlener richt Lysun zich op de ontwikkeling, het ontwerp en de productie van diagnostische reagentia en ondersteunende POCT-instrumenten op het gebied van zelftest, klinische biochemie en immunologie. De kernleden van het bedrijf hebben een rijke ervaring in de IVD-industrie en meer dan 50% heeft een masterdiploma of hoger. Het bedrijf houdt zich aan het concept van "kwaliteit eerst, klant eerst, eerlijkheid en mensgericht", stelt een gestandaardiseerd en rigoureus R & D-managementproces en een stabiel en efficiënt kwaliteitsmanagementsysteem vast en implementeert dit. Het bedrijf is geslaagd voor de EN ISO 13485: 2016 kwaliteitsmanagementsysteemcertificering en geslaagd voor ce-productcertificering van TUV Zuid-Duitsland.Sinds de oprichting heeft Lysun bijna 20 verschillende patenten en auteursrechten verkregen en heeft het verschillende onderscheidingen en kwalificaties, zoals provinciale op technologie gebaseerde kleine en middelgrote ondernemingen en het Young Eagle Project. Het bedrijf houdt vast aan het talentconcept om hun talenten optimaal te benutten en hun werknemers de bedrijfseigenaren te maken. "De basis van de grote zaak, het lot zal eeuwig duren", zal Lysun zich blijven richten op de in vitro diagnostische reagensindustrie en een professionele fabrikant van medische diagnostische producten worden.

Certificaat