Covid 19 IgM IgG Sneltest

Specificatie

Product introductie

Het Covid 19 IgG IgM Rapid Test Device (Colloidal Gold) is een kwalitatieve membraangebaseerde immunoassay voor de detectie van 2019-nCoV-antilichamen in volbloed, serum of plasma. Deze Covid 19 IgG IgM Sneltest bestaat uit twee componenten, een IgG-component en een IgM-component. In het testgebied wordt anti-humaan IgM en IgG gecoat. Tijdens het testen reageert het monster met 2019-nCoV antigeen-gecoate deeltjes in de teststrip. Het mengsel migreert vervolgens chromatografisch naar boven op het membraan door capillaire werking en reageert met het anti-menselijke IgM of IgG in het testlijngebied. Als het monster IgM- of IgG-antilichamen tegen 2019-nCoV bevat, verschijnt er een gekleurde lijn in het testlijngebied.

Daarom, als het monster 2019-nCoV IgM-antilichamen bevat, verschijnt er een gekleurde lijn in testlijngebied M. Als het monster 2019-nCoV IgG-antilichamen bevat, verschijnt er een gekleurde lijn in testlijngebied G. Als het monster geen 2019-nCoV-antilichamen bevat, verschijnt er geen gekleurde lijn in een van de testlijngebieden, wat een negatief resultaat oplevert. Om als procedurele controle te dienen, zal er altijd een gekleurde lijn verschijnen in het controlelijngebied, wat aangeeft dat het juiste volume van het monster is toegevoegd en membraanafvoer is opgetreden.

Bedrijfsprofiel

Als professionele fabrikant en dienstverlener in de IVD-industrie speelt Lysun een belangrijke rol op het gebied van biochemie en immunologie voor zowel thuis- als klinisch gebruik. Lysun is geslaagd voor de EN ISO 13485:2016 kwaliteitsmanagementsysteem certificering. Relevante IVD-producten hebben de EU CE-certificering verkregen.

Lysun krijgt van het Chinese ministerie van Handel het lidmaatschap van de "witte lijst" voor de export van anti-epidemische producten. Op dit moment is Lysun COVID-19 IgM IgG Rapid Test geregistreerd in veel landen, waaronder Duitsland, Frankrijk, Indonesië, Singapore enz., De producten vertonen goede prestaties in gevoeligheid en specificiteit in vergelijking met toonaangevende producten en zijn geëxporteerd naar meer dan 20 landen en regio's.

Lysun apparatuur

Certificaat

FAQ

Q1: Bent u handelsonderneming of fabrikant?

A: Wij zijn fabrikant. Voornamelijk gericht op het maken en leveren van TOP kwaliteit producten in een gematigde prijs voor onze klanten. En hen helpen om een langetermijnbedrijf in hun markten op te bouwen en uit te breiden.

Q2: Hoe zit het met de MOQ?

A: A: MOQ is 1000 sets, OEM is 50.000 sets

Q3: Hoe controleert uw fabriek de productkwaliteit?

A: We volgen strikt de ISO: 13485 QMS.

R&D-team gewijd aan de technologische ontwikkeling.

Bekwame werknemers houden zich aan de standaardbedieningsprocedure.

De afdeling Kwaliteitscontrole inspecteert het productie- en verpakkingsproces zorgvuldig.

Q4: Wat is uw algemene internationale express?

A: We werken meestal samen met FedEx, DHL, UPS, EMS express.