Over ons

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. is gevestigd in de hightechzone Hangzhou Binjiang. Het is een hightech biomedische onderneming gespecialiseerd in onderzoek en ontwikkeling, productie en verkoop van IVD-reagentia (in vitro diagnostiek) en ondersteunende instrumenten.

De meeste van onze R&D-teamleden hebben meer dan 8 jaar ervaring in POCT-productontwikkeling. Ze hebben onze producten al met succes geoptimaliseerd en werken efficiënt aan nieuwe productontwikkelingsprojecten.

Momenteel richten we ons voornamelijk op twee onderzoeksgebieden: gezondheidsmanagement bij chronische ziekten en directe diagnostische reagentia. Deze worden op grote schaal gebruikt op het gebied van zelftesten, klinische biochemie en immunologie. De belangrijkste producten zijn als volgt:

• Bloedglucosemeters

• Bloedglucose-urinezuurmeter

• Hemoglobinemeter

• Bloedlipidenanalysemeter (totaal cholesterol, lipoproteïnecholesterol met hoge dichtheid, triglyceriden)

• Nierfunctieanalysemeter (creatinine, urinezuur, ureum)

• Droge biochemische analysemeter (TC,HDL,TG,CR,UA,UR)

• Detectie van infectieziekten (inclusief COVID-19 detectieproducten)

• Drugsmisbruik

• Vruchtbaarheid

• Tumormarker

• Detectie van hartmarkers

Als professionele fabrikant en dienstverlener in de IVD-industrie speelt Lysun een belangrijke rol op het gebied van biochemie en immunologie voor zowel thuis- als klinisch gebruik. Lysun is geslaagd voor de EN ISO 13485:2016-certificering van het kwaliteitsmanagementsysteem. Relevante IVD-producten hebben de EU CE-certificering verkregen.

Lysun krijgt van het Chinese Ministerie van Handel het lidmaatschap van de "witte lijst" voor de export van anti-epidemieproducten. Momenteel is het Lysun COVID-19 Antigen Rapid Test Device geregistreerd in veel landen, waaronder Duitsland, Frankrijk, Italië, Zwitserland, Slowakije, Tsjechië, Indonesië, Thailand, Maleisië enz., en heeft het de klinische validatie in een nationaal laboratorium doorstaan in Duitsland, Zwitserland, Maleisië, enz. De producten laten goede prestaties zien op het gebied van gevoeligheid en specificiteit vergeleken met toonaangevende producten en zijn geëxporteerd naar meer dan 30 landen en regio's.

	1- CE-certificaat geïdentificeerd door TUV SUD
	2- China Medical Device Registration Certificate (NMPA) voor glucose-urinezuuranalysemeter
	3- China Medical Device Registration Certificate (NMPA) voor droge biochemische analysemeter
	4- China Medical Device Registration Certificate (NMPA) voor hemoglobineanalysemeter
	5- China Medical Device Registration Certificate (NMPA) voor glucoseanalysemeter
	6- Gratis verkoopcertificaat
	7- ISO9001: 2015-certificaat