BEDOELD GEBRUIK
DeCOVID-19 Antigeen-sneltestapparaat(Colloïdaal goud) is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve, vermoedelijke detectie van COVID-19-antigenen van orofaryngeale uitstrijkjes en nasofaryngeale uitstrijkjes. De test is bedoeld als hulpmiddel bij de snelle differentiële diagnose van acute COVID-19-virusinfectie.
BEGINSEL
Het COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Colloidal Gold) detecteert COVID-19-antigenen door visuele interpretatie van de kleurontwikkeling op de strip. COVID-19-antilichamen worden respectievelijk op het testgebied van het membraan geïmmobiliseerd. Tijdens het testen reageert het geëxtraheerde monster met anti-COVID-19-antilichamen die zijn geconjugeerd aan gekleurde deeltjes en vooraf zijn gecoat op het monsterkussen van de test. Het mengsel migreert vervolgens door het membraan door capillaire werking en interageert met reagentia op het membraan. Als er voldoende COVID-19-antigenen in het monster aanwezig zijn, zal zich een gekleurde band vormen op het overeenkomstige testgebied van het membraan. De aanwezigheid van een gekleurde band in het testgebied duidt op een positief resultaat voor de specifieke virale antigenen, terwijl de afwezigheid ervan op een negatief resultaat wijst. Het verschijnen van een gekleurde band in het controlegebied dient als procedurele controle, wat aangeeft dat het juiste volume monster is toegevoegd en dat membraanafvoer heeft plaatsgevonden.