Het Strep A-sneltestapparaat is een snelle visuele immunoassay voor de kwalitatieve en vermoedelijke detectie van groep A-streptokokkenantigenen uit orofaryngeale uitstrijkjes. De test wordt gebruikt om een acute groep A-streptokokkeninfectie snel te identificeren. Het richt zich op de unieke antigenen van Strep A, met een kruis{2}}reactiviteitspercentage van minder dan 0,1% en een gevoeligheid van meer dan 97%.



|
Productnaam |
Strep A Antigeen Sneltest Zelf-Test |
|
Artikeltype |
STP-S21 |
|
Exemplaren |
Speeksel |
|
Houdbaarheid |
2 jaar |
|
Testtijd |
Ongeveer 15 minuten wachten |
|
Certificaat |
CE,ISO:13485 |
|
OEM |
Aanvaardbaar |
|
Bewaarconditie |
De kit moet worden bewaard bij 2-30 graden |
1)VOORZORGSMAATREGELEN
Niet gebruiken na de vervaldatum aangegeven op de verpakking. Gebruik de test niet als het foliezakje beschadigd is. Gebruik tests niet opnieuw.
Voorkom kruisbesmetting-van monsters door voor elk verkregen monster een nieuwe verzamelcontainer voor monsters te gebruiken.
Vochtigheid en temperatuur kunnen de resultaten negatief beïnvloeden.
De gebruikte testmaterialen moeten worden weggegooid in overeenstemming met de lokale, provinciale en/of federale regelgeving.
2) OPSLAG EN STABILITEIT
Het Strep A-sneltestapparaat moet bij 2-30 graden worden bewaard tot de vervaldatum die op het verzegelde zakje staat vermeld.
De test moet tot gebruik in het verzegelde zakje blijven. Niet bevriezen.
Er moet voor worden gezorgd dat de componenten in deze set tegen verontreiniging worden beschermd. Gebruik niet als
er zijn aanwijzingen voor microbiële besmetting of neerslag. Biologische besmetting van
doseerapparatuur, containers of reagentia kunnen tot valse resultaten leiden.
3)PROCEDURE
Laat het testapparaat, het urinemonster en/of de controles op kamertemperatuur komen
(15‐30rang) vóór het testen.
1.
Breng het zakje op kamertemperatuur voordat u het opent. Haal het testapparaat uit de verzegelde verpakking
zakje en gebruik het zo snel mogelijk.
2.
Plaats het testapparaat op een schoon en vlak oppervlak. Houd de druppelaar verticaal en giet er 3 vol
druppels urine (circa. 100 μl) in het monsterputje (S) van het testapparaat en start vervolgens de
timer. Vermijd het opsluiten van luchtbellen in de monsterput (S).
3.
Wacht tot de rode lijn (C) verschijnt. Het resultaat moet na 5 minuten worden afgelezen. Interpreteer de
resultaat na 10 minuten.
3,Veelgestelde vragen
1-Waar wordt de Strep A Antigen Rapid Self-Test (colloïdaal goud) voor gebruikt?
Het is bedoeld voor kwalitatieve detectie van Groep A Streptococcus (Strep A)-antigenen in keelafscheidingen om Strep A-gerelateerde faryngitis/tonsillitis te helpen identificeren.
2- Welke bemonsteringsmethode wordt bij deze test gebruikt?
Er wordt gebruik gemaakt van een niet-invasief keeluitstrijkje-waarbij voorzichtig de achterkant van de keel/amandelen wordt afgenomen volgens de instructies, zonder pijn of ongemak.
3-Wat betekenen de testlijnen (C en T)?
• C-lijn (controlelijn): Moet verschijnen om te bevestigen dat de test geldig is.
• T-lijn (Testlijn): Lijkt=negatief (geen Strep A gedetecteerd); geen schijn=positief.
4-Hoe moet ik de ongebruikte testkit bewaren?
Bewaar het bij 2-30 graden op een droge, donkere plaats. Niet invriezen of blootstellen aan direct zonlicht, omdat dit de reagentia beschadigt.
5-Is een positief resultaat voldoende om een Strep A-infectie te bevestigen?
Nee. Het is een voorlopige screeningtool. Een positief resultaat moet worden bevestigd door een arts met verdere professionele tests (bijv. Cultuur).
6- Hoe moet u gebruikte testonderdelen (wattenstaafje, buisje, enz.) weggooien?
Behandel ze als huishoudelijk biologisch gevaarlijk afval-verzegel ze in een plastic zak en gooi ze weg volgens de plaatselijke regels voor afvalbeheer.





